生技產業的資金與人才斷鏈如何解？

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2019/06/27 第294期  |  訂閱/退訂  |  看歷史報份  |  北美智權網站       專利評析 TIPO自7月1日起修改新型專利技術報告作業方式，賦予專利權人意見申復機會     法規訴訟 國際金融洗錢防制新趨勢     深入報導 鐵路節談台鐵：借鏡JR，將軟實力轉化為金雞母     研發創新 一張圖看懂ICT大陸國產核心器件替代率     智財管理 生技產業的資金與人才斷鏈如何解？       TIPO自7月1日起修改新型專利技術報告作業方式，賦予專利權人意見申復機會 李淑蓮整理╱北美智權報 編輯部 智慧財產局 (TIPO) 於2019年6月11日發出公告，指出TIPO將修改新型專利技術報告作業方式，賦予專利權人於申請專利範圍有任一請求項不具新穎性或不具進步性要件之意見申復機會。台灣本土法人近10年來每年申請及公告之新型專利平均超過2萬件，對眾多之新型專利申請人來說，可說是利多消息。新的作業方式將於7月1日起生效。 照片來源：Pexels 修改後之作業方式 2019年7月1起新型專利技術報告通知說明作業之改進措施重點有2，分述如下： 現行作業係判斷全部請求項均不具新穎性及（或）不具進步性要件 (比對結果代碼1~3) 時，發出「技術報告引用文獻通知函」通知專利權人儘速提出說明，而本次修訂後審查人員若判斷有任一請求項不具新穎性及（或）不具進步性要件 (比對結果代碼1~3) 時，即會發出「技術報告引用文獻通知函」通知專利權人提出說明。 現行作業係專利權人依「技術報告引用文獻通知函」內容提出說明者，對於其他新型專利技術報告之申請，除非比對基礎有變動，例如變更引用文獻或有准予更正之情事，將不再發「技術報告引用文獻通知函」通知專利權人提出說明，而本次修訂後對於第一次評價不佳的請求項，於其後續申請之新型專利技術報告 (例如e02) 若仍屬評價不佳者，亦會再發「技術報告引用文獻通知函」通知專利權人提出說明。 「新型專利技術報告」答客問摘要 問：為何要有新型專利技術報告？新型專利技術報告是什麼？ 答：(1) 新型專利採形式審查，對新型專利申請案不進行前案檢索，亦不做是否滿足實體要件之判斷，通過形式審查後就核准專利，並繳費公告領證。由於此種權利相當不安定及不確定，為防止權利人濫發警告函，新型專利權人進行警告時，有提示新型專利技術報告作為客觀判斷之必要，惟其並非提起訴訟之前提要件。為彰顯新型專利技術報告在行使新型專利權之重要性，專利法第 116 條乃規定新型專利權人行使新型專利權時，如未提示新型專利技術報告，不得進行警告。又新型專利權人之專利權遭撤銷時，就其於撤銷前，因行使專利權所致他人之損害，應負賠償責任。但其係基於新型專利技術報告之內容，且已盡相當之注意者，不在此限(專利法第 117 條)。 (2) 對於經形式審查之新型專利權其實體要件存在與否，原則上由當事人判斷。當事人難以判斷與先前技術文獻間是否具有新穎性等要件時，可以向專利專責機關申請新型專利技術報告，作為客觀判斷之依據。社會大眾想知道新型專利權是否符合實體要件，亦可以向專利專責機關申請新型專利技術報告。總之，申請專利之新型經公告後，任何人均得向專利專責機關申請新型專利技術報告(專利法第 115 條第 1 項)。 (3) 新型專利技術報告內容僅針對新穎性(限專利法第 120 條準用第22 條第 1 項第 1 款)、進步性、擬制新穎性、先申請原則等要件進行比對，對於其他有撤銷專利權情事者，不屬技術報告應處理事項。 問：新型專利權人發現市面上有相同或類似商品，要如何因應？ 答：(1) 如遇非專利權人有相同或類似商品為商業上之實施者，為儘早獲得技術報告，專利權人可以檢附相關證明文件，如專利權人之書面通知、非專利權人之廣告目錄或其他商業上實施事實之 書面資料，申請新型專利技術報告(參照專利法第 115 條第 5 項及專利法施行細則第 43 條)。智慧局將於申請後 6 個月內完成新型專利技術報告。 (2) 若新型專利技術報告之申請人為非專利權人，為協助當事人間侵權爭議之處理，在非專利權人提具事涉專利侵權爭議之相關證明文件，如已遭新型專利權人提出專利侵權之存證信函、涉及專利侵權訴訟案件之起訴書或訴訟傳票等文件資料者，智慧局亦將優先作成新型專利技術報告。 (3) 對於不符合商業上實施規定的技術報告申請案，智慧局將於受理通知函中敘明「有關商業上實施的主張不符合專利法第 115 條 3 第 5 項之規定」。【本文未完，完整內容請見《北美智權報》239期：TIPO自7月1日起修改新型專利技術報告作業方式，賦予專利權人意見申復機會】 《北美智權報》第239期更多精采文章： 智慧城市助攻，車位也能發展共享經濟 解析設計資料庫對保護範圍和侵權判斷之影響---以英國高等法院[2018] EWHC 173為例 RCEP談判上充滿詭譎多變的氣氛：中國、印度與日本的經貿戰略較勁 國際金融洗錢防制新趨勢 吳碧娥╱北美智權報 編輯部 台灣已於2018年第四季亞太防制洗錢組織（APG）完成第三輪相互評鑑，相關機關單位已全面性建立洗錢防制法遵機制，意味著台灣在洗錢防制上邁向全新的里程碑。隨著第三輪評鑑進入尾聲，截至2019年4月17日，全球已經有75個國家已經完成國際防制洗錢金融行動組織（Financial Action Task Force，簡稱FATF）的第四輪國家相互評鑑；亦帶起國際上第四輪國家相互評鑑的國際洗錢防制趨勢。 台灣洗錢犯罪八大類型，販毒威脅居首 根據2018年《國家洗錢及資恐風險評估報告》公布的洗錢威脅辨識結果發現，台灣深受洗錢「非常高度威脅」的犯罪共有八大類型，包含毒品販運、詐欺、組織犯罪、貪污、走私、證券犯罪、第三方洗錢、稅務犯罪等；「高度威脅」的犯罪則為智慧財產犯罪。在非常高度與高度威脅之犯罪中，犯罪所得流出前五大國家或地區分別為中國大陸、香港、澳門、馬來西亞、及同樣並列第五大的包括菲律賓、印尼及越南；犯罪所得流入前五大國家或地區分別為中國大陸、香港、澳門、越南及菲律賓。 圖一、台灣洗錢及威脅評等表 資料來源：2018年行政院洗錢防制辦公室公告之《國家洗錢及資恐風險評估報告》 KPMG安侯建業金融服務產業主持會計師吳麟表示，洗錢防制（Anti-Money Laundering，簡稱AML）已成為持續發展與落實的全球化活動，洗錢防制作業中交易監控作業落實程度，也會影響金融機構的營運成本。金融機構如何確保交易受到適當管控、洗錢防制系統運作的有效性，以及洗錢防制調查人員對於疑似洗錢案件調查的敏感度，將是金融機構防守裁罰風險議題的關鍵。 LINE Bank：純網銀更要智慧化控管洗錢犯罪 連線商業銀行LINE Bank執行長黃以孟出席KPMG安侯建業聯合會計師事務所舉辦的「國際金融犯罪防制研討會」時指出，LINE Bank不像傳統金融機構，是一家「純網路」銀行，面對日新月異的金融犯罪，必須結合最新科技，利用多重的資料源整合資料庫，以創新的手法結合人工智慧、機器學習、導入機器人自動化流程，在反洗錢、反資恐、反武擴、反欺詐等議題做到最佳防衛。 未來LINE Bank 會導入金融犯罪風險整合管理平台，透過智慧分析、風險案件管理、統一資料管理，經由預防、偵測與調查三步驟，做到交易監控、即時名單檢核與掃描，以及客戶盡職調查。在洗錢防制上，LINE Bank 將從盡職調查、名單過濾、交易監控、交易報告，建立一個客戶全方位單一視角的洗錢防制，透過動態的評分模型做到持續、涵蓋關聯性的反洗錢偵測。消費者在純網銀的交易絕大部分會透過手機進行，因此在反詐欺與反舞弊方面，LINE Bank將會透過模型化詐欺偵測指標，來監測可能的詐欺或舞弊，例如透過手機地理位置的智慧監控，都是預警詐欺的偵測指標。 金融機構三大方向優化洗錢防制 KPMG安侯建業風險顧問暨鑑識會計團隊執行副總朱成光認為，當前金融機構要優化洗錢防制措施，建議可朝下列三大方向推動與發展，首先是思考執行AML科技系統驗證與交易資料完整性驗證；其次是整合反貪腐及反賄賂管理機制於金融機構的風險評估報告書；第三則是防範資助大規模毀滅性武器擴散，提升目標性金融制裁執行成效，落實確認客戶身份程序（Know your customer，簡稱KYC）的審查作業。朱成光指出，科技系統的運作必須發揮建置時設定的功能與預期風險管理目標，科技系統正是影響洗錢風險管理成敗的重要因素，金融機構應就現有AML科技系統進行驗證。 此外，行政院會剛通過的「揭弊者保護法草案」，再加上國際沃夫斯堡問卷中早已將貪腐及賄賂風險管理議題納入問卷，貪腐與賄賂風險亦為洗錢的前置犯罪行為，因此金融機構可將貪腐風險與洗錢、資恐暨武擴風險等議題，用更主動積極的角度納入自身的風險評估報告書中，讓洗錢防制機制更即時地與國內外法令遵循趨勢接軌。 KPMG中國區反洗錢暨反資恐業務負責人周郁建議，台灣金融機構可以參考美國驗證實務作業（OCC11-12）經驗，定期評估洗錢防制系統，確保AML系統相關文件的完整性，亦需評估監控態樣參數的合理性、確保交易資料自前台系統拋轉至後台系統中的正確性與完整性。朱成光表示，從台灣金融機構角度，可以借鏡美國於系統驗證的實務做法，縮短落實法令的摸索時間、深化洗錢防制管控措施，以便從容面對未來的第四輪國家評鑑。 圖二、KPMG安侯建業聯合會計師事務所日前舉辦「國際金融犯罪防制研討會」。 圖片來源：KPMG提供 《北美智權報》第239期更多精采文章： 商標法修法應採納美國商標法之「放棄使用」概念 顧立雄談金融發展：我們鼓勵負責任的創新！ 與Apple Watch相比，努比亞腕機是創新還是雞肋？ 鐵路節談台鐵：借鏡JR，將軟實力轉化為金雞母 吾思/北美智權報 專欄作家 （資深專利工作者） 6月9日是鐵路節，不過因為沒有放假，所以包括筆者在內的社會大眾，可能都不太熟悉這個節日（笑）。百年歷史的台灣鐵路局，在經歷了普悠瑪事件之後，最近擺出了奮起的姿態，於日前（6月3日）舉辦軌道經濟與城市發展論壇，邀請交通、建築、不動產、商場、都市發展等相關產業領袖、顧問意見領袖及地方機關代表等，探討軌道經濟的重要性及與城市發展的關連性，並以「日本軌道建設土地開發與附屬事業經營」、「軌道商場經營與對社區的發展關係」、「垂直微型城市的新趨勢」等主題進行探討。 百年老店有想要奮起之心，當然值得大家鼓勵以及祝福，不過很可惜的是，看來著眼點仍然離不開房地產等硬體的規劃。其實，最早擁有全台環島路線以及廣大使用者的台鐵，從很早以前就有利基可以開發支付經濟，但卻讓悠遊卡搶走了頭香，失去了先機。唉！這既成事實已經是陳年故事，不提也罷。其實，除了車站和商圈發展，台鐵還有很多可發展的軟實力，沉睡了百年真的很可惜。例如，之前沸沸揚揚的員工工時以及排班問題，雖是危機但也可以是轉機，台鐵在解決內部問題的同時，更有可能藉以開發一片新天地。 自助助人的日本鐵路公司 本期我們就來聊聊日本鐵路公司（JR）集團建置的勤務排班系統（勤務ЁиЬ作成れ助んс⑦，勤務排班製作幫手），如何自助助人進而開闢一片天地。 日本鐵路公司（JR）集團中各公司的勤務排班系統是由日本鐵路公司集團旗下的JR系統公司設置的。由於鐵路運輸不但有淡旺季，還有離峰尖峰時間，還有夜勤日勤輪班、更有員工臨時請假或事先排休等等因素，在導入勤務排班系統之前，必須藉由人工花費很多精力與時間完成填字謎一般的班表，因此JR系統公司建置了這個勤務排班系統，以便在極短時間內，產生滿足複雜的勤務條件並且滿足員工休假需求以及法定工時規定的排班班表。 JR系統公司建置的勤務排班系統不僅是JR集團內部的各公司使用，還幫助日本的醫療業、零售業及其他勤務型態多元且面臨嚴重的人力短缺的產業，解決排班問題。而且，因為可以顧及複雜的勤務條件，所以可以接受更多樣化的勤務方式，納入更多的部分工時的方案，讓許多在僵化工時制度下無法投入工作的主婦或學生等，也可以成為工作人力的一部分，解決人力短缺的問題。勤務排班製作幫手在各個產業界已經廣泛地被使用，為JR系統公司創造了不少業績，堪稱是JR公司集團中「自助助人又添業績」的典範。 日本某中小企業導入JR系統公司勤務排班系統後，貨物配送時間縮減了近4成 來源：https://www.jrs.co.jp/case/product/plan_root_products/ 筆者一直以來都是朝九晚五的上班族，公司的所有同仁都遵循著一樣的上下班時間，公司裡所謂的班表，就如同學校上下課一般單純。在第一次看到勤務排班製作幫手的新聞報導時，忍不住在心裡小小叨唸「只不過是排班而已，從鐵路公司的排班推廣到其他產業，有這麼值得大書特書嗎？」直到某年年底，在電器大賣場BicCamera的東京有樂町旗艦店血拚時，適逢年底特賣以及電子支付回饋優惠活動，店裡面雖然是人山人海，但結帳順暢而且要找店員介紹商品也不需久候，沒明顯覺得他們有人力調度不足的狀況，一問之下才知道原來他們也導入JR的這個勤務排班製作幫手，所以當天適當地調配了人力。店員回答時的得意神色，讓我很好奇地去調查了一下，才知道由於電器賣場行業的特性，JR系統還特地和BicCamera合作開發，為BicCamera量身訂做了一個排班系統。 在JR系統和BicCamera合作開發的過程中，我們可以觀察到幾個成功的關鍵。 首先要說明電器賣場在人力配置這件事情上的特點。其最大的特點是影響電器賣場的人力需求的因素很多，而且非常動態變化。這對於自動排班系統來說是很大的挑戰。舉例來說，醫院在特定時段的人力需求比較固定也比較容易預測，例如住院部門的值夜班人力需要幾名醫師幾名護士，通常是固定的而且可以預期。但對於電器賣場來說，同樣的時段，在周一到周五和周末所需的人力就不一樣；甚至同樣是周末，在月底和月初發薪日前後也會不一樣，年底發年終獎金時也會不一樣，更別提一年好幾次的特賣會和新品發表會等等的不定期的活動。 成功關鍵一：基於營業額分析預測各時段人力需求 為BicCamera量身訂做的系統中，從BicCamera的營業額管理系統中取得營業額資訊，按照分店別、產品部門別、星期幾、時段別等分析其營業額，作為預估排班表中各時段所需之人力的基礎；再從BicCamera的人事管理系統中取得從業員的姓名職務別、休假希望日期等資訊，配合法定工時以及法定休息要求等，做出勤務班表。BicCamera導入新系統之後，各個分店店長不需要花費四五十個小時製作班表，員工也可以如願取得休假，店面有活動時也能夠跨店調配到足夠的人力來支援。 成功關鍵二：勤務班表系統的設計不由人事部門主導 而且，JR系統和BicCamera合作開發勤務排班系統時，是以最熟知分店營業情況的營業部門為主導，人事部門整個退居輔助角色，僅要求勤務排班要符合法律要求。和員工取得共識之後，才導入系統。 台鐵不妨效法JR，挖掘不為人知的軟實力 他山之石的省思 百年老店台鐵屢屢發生勞資糾紛，如今若想奮起，除了活化房地產等硬體資產之外，也別忘了有許多尚未開發之潛在的軟實力。在面對人力不足的時候，壓榨員工休假、延長工時或許是最容易採取的方案，但同時也是最不能持久的方案。JR系統面對人力短缺問題的時候，利用人工智慧協助產生勤務班表，不但解決了JR集團內各公司的問題，還能夠協助其他企業解決問題，把這個解決方案轉化為公司的金雞母，似乎才是長遠之道。身為台鐵愛用者的一員，謹深深祝福且期待台鐵能更蓬勃發展，與員工們共創璀璨的未來。 《北美智權報》第239期更多精采文章： 智慧城市助攻，車位也能發展共享經濟 2018年英國Unwired Planet v. Huawei案（三）：標準必要專利合理權利金的計算方法？ 商標法修法應採納美國商標法之「放棄使用」概念 一張圖看懂ICT大陸國產核心器件替代率 愛集微 （※本文由愛集微授權北美智權報刊登） 中美貿易戰，美國以晶片為籌碼來遏制中國高科技產業以及經濟的發展。在這樣的背景下，中國極需推動自主創新，做大做強自家晶片。然而，目前中國晶片發展存在諸多癥結。為此，集微網製作了「中國國產晶片如何破局」專題，分別從國產替代率、政府採購、產業生態等多個角度進行深入剖析和展開。 集微網梳理了ICT行業20多類核心器件，統計發現除了機械硬碟（HDD）領域沒有任何可替代方案之外，其餘核心器件市場均存在對應的中國玩家。然而，絕大多數企業目前只能提供低階市場的產品替代方案。 在低階市場領域，只有1/3的產品已經實現了替代，其餘2/3的產品正處在產品驗證、市場驗證、出貨驗證等環節。 在中階市場，大陸國產可替代產品已經大幅下滑，諸如FPGA、DSP、ADC等領域開始出現斷層，缺少國產器件。 在對性能參數要求大幅提升的高階市場，除了海思旗下的天罡、麒麟已經實現替代之外，其餘領域均缺少對應國產器件。 如今，大部分大陸國產核心器件正處於「國產替代」的磨合期。受訪企業反映，「國產替代」是一項長期的系統工程，從前期的產品設計、開發，到中期的產品驗證、客戶驗證，再到最終的市場替代，幾乎都需要2年以上的磨合。 根據產業鏈企業反映，少數企業、政府部門在2年前已經開始啟動核心器件的國產替代工作，但不同領域對於替代的支援力度、國產認可度區別較大，很多國產器件得不到市場機會，導致沒有後續資金進行更高性能產品的開發、反覆運算。大部分國產器件急需在市場環節取得進展，這一方面需要大陸本土的各類ICT企業從供應鏈風險的角度，給大陸國產器件更多市場機會，以形成國產替代的良性循環；同時，也有部分企業呼籲高達3萬億元(人民幣) 規模的中國政府採購市場降低對本土產品的門檻，制定本國產品認定辦法、在政府採購目錄中添加基於國產核心器件的產品目錄。 圖片出處：集微網；製圖人：Bclass：資料來源：電子元件行業協會、財報、長城證券、Ipnset等；繁簡轉換：北美智權報。 《北美智權報》第239期更多精采文章： 《專利大數據-2》 利用大數據檢測專利質量 作好專利管理工作 范宏春：半導體測試風雨30年，從被「卡脖子」到中國國產設備崛起 與Apple Watch相比，努比亞腕機是創新還是雞肋？ 生技產業的資金與人才斷鏈如何解？ 蔣士棋╱北美智權報 編輯部 台灣的生技新藥產業今年有不少好消息。四月底時，台康生技與全球學名藥大廠Sandoz達成乳癌用藥的授權合約，總授權金收入可達7000萬美元，還可以獲得藥品銷售利潤的分成。逸達生技則是在二月底時，與英國藥廠Accord簽訂歐洲市場的授權經銷合約，授權金約8600萬美元，至於美國、大陸等市場，也有望於今年內完成授權談判。 即使這樣，生技業者仍然有錢不夠用的共通困境。「台灣生技業者在募資上，一直都很辛苦，」資誠聯合會計師事務所副所長曾惠瑾指出，在政府的5+2新興產業政策中，生技業已經是發展相對成熟的；若從資本市場來看，台股近幾年的周轉率偏低，代表交易不夠活絡，連帶也影響前期投資人的投入意願。 「台灣那麼多產業裡面，生技業應該是唯一需要長期投入資金的，」國發基金執行秘書、國發會副主委鄭貞茂指出，在新藥成功上市前的研發、動物試驗、臨床試驗…..各個階段幾乎都在燒錢。「我以前以為新藥的臨床試驗只有三期，來到國發會做更多功課以後，才知道還有分2A、2B，沒那麼簡單」鄭貞茂說。 台灣生技業存在著「資金斷鏈」現象 圖1：國家發展委員會副主委鄭貞茂 攝影：蔣士棋 台杉水牛二號生技創投總經理沈志隆則認為，台灣的資金能量其實相當充沛，但生技業因為研發投入期間太長，才會出現資金斷鏈的情況。「創業初期可能找天使投資人（angel investor），但他們的規模不夠大，錢燒完就沒有了；創投基金的實力比較雄厚，但是存續期間有限，最多七、八年就得獲利了結出場，所以比較偏好營運模式穩定、已經有上市規劃的生技公司，」他分析，在創業期之後到進入上市準備之間，就是生技公司難以跨越的資金鴻溝；尤其在2016年之後，台股中的生技公司股價泡沫化，使得募資更加困難。 因此，包括國發基金、台杉都開始對生技業進行重點布局。以國發基金的直接投資業務來看，總共40家被投資公司中，就有13家為生技公司。「我們唯一的限制，就是不能當最大股東，」鄭貞茂解釋，由於法令規定，倘若國發基金成為最大出資者，被投資公司將很可能被認定為國營企業，所以原則上都會搭配一般民間投資人，退場機制也已把股份賣回給經營團隊為主。以今年四月底才修正通過的「行政院國家發展基金創業天使投資方案」為例，個案投資金額上限放寬至兩千萬元，而原本七年的退場年限，經過審議會同意後也可以再延長。 創投能給的資源中，「錢」只是基本 至於台杉，則是在2018年的八月，正式成立了水牛二號基金，專門進行生技業投資，至今已投資六家公司。沈志隆指出，水牛二號的投資標的包括現有公司和新創公司，其中現有公司以有資金需求或者重組、業內整合的機會為主；另為，也聚焦在有技術能力但缺乏資源和策略的新創公司。「創投有的不只是錢，還包括人脈網路以及投資組合，」沈志隆舉例，台杉的事業網路遍佈台灣、美國、日本，對於被投資公司來說，能獲得的除了資金，還有團隊引入、商業機會或技術整合開發的機會，能快速協助公司成長。 圖2：台杉水牛二號生技創投總經理沈志隆 攝影：蔣士棋 實際上，除了資金以外，市場跟人才也是卡住生技產業發展的瓶頸。「長久以來，台灣的聰明人才一直都很多，可是他們大多選擇做『醫』而不是作『藥』，」隨著生技業的研發逐漸開花結果，沈志隆認為，資金以外的下一個關鍵議題，將是培養有國際化市場操作能力的產業人才。「台灣對人才的兩大需求是產品開發經驗和高階國際商務經驗，」他舉例，像是各國產品和臨床試驗的法規、公司營運模式的設計、還有行銷、商務談判……等，「有這些人才，才能增加國際的曝光度，爭取更多與大藥廠的合作機會」。 《北美智權報》第239期更多精采文章： 一張圖看懂ICT大陸國產核心器件替代率 與Apple Watch相比，努比亞腕機是創新還是雞肋？ 商標法修法應採納美國商標法之「放棄使用」概念 •英國BBC推「普亭脫口秀」 俄人驚呼 英國廣播公司5月22日宣布，這個名為「普亭今夜秀」的諷刺性節目，使用3D製作的普亭卡通人物在觀眾面前訪問真人來賓。在BBC做出這項宣布後，幾乎可聽到俄羅斯政治觀察人士深深倒吸一口氣。 •民主的意義與反思 民主到底是什麼呢？本次帶你來到1960年代實施共產政權的捷克斯洛伐克，感受人們被體制噤聲的無奈與追求自由的渴望，讀完你會深深體會到民主自由的得來不易與珍貴。

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